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世界卫生组织(WHO)资料显示，全球5岁以下儿童平均每年约发生3次急性腹泻，每年约有万5岁以下儿童死于腹泻。

我国急性腹泻的发病率总体呈下降趋势，但5岁以下儿童急性腹泻发病率依然高达每人每年1.43次，属于儿科临床常见病及多发病，是造成儿童营养不良、危害我国儿童健康的主要病因。

部分小儿急性腹泻由病毒感染引起，包括轮状病毒、诺如病毒和札如病毒等，尤其是在冬季，其中轮状病毒性肠炎所致小儿腹泻比例占32%～50%。

病毒性肠炎对儿童健康危害性较大，有指南强烈推荐给予抗病毒治疗，却没有有效抗病毒药物推荐。干扰素α(IFNα)具有广谱抗病毒活性和免疫调节作用，几乎可以抑制所有常见病毒的复制和扩散。口服IFNα治疗小儿肠炎是一个有吸引力的抗病毒治疗方案，既可以充分发挥IFNα公认的抗病毒疗效，又能让患儿避免注射干扰素产生的任何毒副作用。

重组人干扰素α2b注射液由安徽安科生物工程(集团)股份有限公司制备并提供。安科生物公司提供的α干扰素体外抗病毒试验报告显示，干扰素对多种ＲNA病毒，包括合胞病毒、脊髓灰质炎病毒、麻疹病毒、多种柯萨奇B组病毒、柯萨奇A16病毒和EV71等均有良好的抗病毒效果。轮状病毒属于呼肠孤病毒科，与肠道病毒结构相似;另外大量的临床文献也证明α干扰素对轮状病毒有效。按照每次20万IU/kg剂量计算出患儿服用rhIFNα2b剂量，用注射器抽取合适剂量的重组人干扰素α2b注射液注入小儿口中，然后喂30～50mL温开水(≤37℃)，或者将抽取的重组人干扰素α2b注射液直接注入30～50mL温开水(≤37℃)中给患儿喂服。首次用药须于就诊后立即服用。

试验结果：三组患儿临床疗效比较治疗第3天，大剂量IFNα2b组的显效率和总有效率分别为86.7%和.0%，高于小剂量IFNα2b组的53.3%和83.3%以及安慰剂对照组的10.0%和83.3%(P＜0.05)，小剂量IFNα2b组第3天显效率高于安慰剂对照组(P＜0.05);治疗第5天，大剂量IFNα2b的剂量组显效率.0%，高于对照组的63.3%和小剂量IFNα2b组的

80.0%(P＜0.05)。见下表3。

三组患儿中，大剂量IFNα2b组在发热消退时间、呕吐消失时间和腹泻消失时间方面均短于小剂量量IFNα2b组和安慰剂对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见下表4。

三组患儿脱水程度评分比较治疗第3天，三组患儿脱水程度均显著减轻(P＜0.05)。见下表5。

三组患儿不良反应比较

治疗过程中，所有患儿均未见发热、皮疹、大便出血和白细胞增多等不良事件，所有患儿安全性评价均为1级:安全，无任何不良反应。

讨论：

小儿病毒性肠炎主要是病毒侵犯肠黏膜表皮和上皮细胞的局部感染，可以通过口服α干扰素进行局部抗病毒治疗，因为小肠黏膜表面有丰富的α/β干扰素受体。

大量的动物研究也证实口服干扰素可以发挥肠道局部或全身性的抗病毒作用，而口服重组人干扰素α治疗新生和断奶仔猪的急性胃肠炎或轮状病毒性腹泻效果显著。另外，大量的动物研究也证实幼年动物口服α干扰素不会进入血液，也不会引起全身性的免疫反应。

IFNα2b具有良好的酸碱耐受性和热稳定性，短期内活性不会受到胃酸和体温的破坏。干扰素主要对胰腺分泌的糜蛋白、胰蛋白酶敏感，因此主要考虑消化道蛋白酶的破坏作用。空腹一方面可避免食物阻碍IFNα2b与肠黏膜表皮细胞表面受体结合，另一方面，空腹时由于没有食物刺激，胰腺不会分泌，肠道内糜蛋白和胰蛋白酶很少，在短期内不足以降解所有进入肠道内的IFNα2b分子。